Si ha experimentado un incidente notificable de acuerdo con §71,72,73 MPDG o MPAMIV párrafo 1, incluidos fallos, disfunciones o cambios en las características o el rendimiento o etiquetado o instrucciones de uso inadecuados de un dispositivo médico que han provocado, podrían provocar o podrían provocar directa o indirectamente la muerte o un deterioro grave de la salud de un paciente, usuario u otra persona, complete este formulario en su totalidad.